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7. GMP-Gesprächskreis am 8. März 2007 in Münster
- Themenkatalog
- Anforderungen an die Qualifizierung von Wirkstofflieferanten (Dr. Schäfer)
- Abgrenzung Wirkstoffe - Ausgangsstoffe (Dr. Krüger)
- Abgrenzung Wirkstoffe - Ausgangsstoffe, Textausarbeitung (Dr. Krüger)
- Allgemeine Anforderungen an die Auslegung der AMWHV (Dr. Rempe)
- Prüfung des Erfolges der Schulung nach der AMWHV (Hobbie)
- Voraussetzungen für die Erteilung einer Herstellungserlaubnis (Dr. Milsmann)
- Hinweise zur Freigabe (Sieling)
- Anforderungen an ein elektronisches Freigaberegister (Dr. Terhechte)
- Regulative Anforderungen an den product-quality-review (Dr. Terhechte)
- Teilnehmerliste
